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44岁第三代试管成功案例_奥先达联合紫杉醇化疗显著延长晚卵巢上皮癌患者PF
来源:http://www.tszszhzr.com  日期:2022-03-04

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卵巢癌是女性生殖器三大恶性肿瘤之一,5年生存率为30%-40%,在妇科恶性肿瘤中死亡率最高。晚期卵巢癌的治疗仍采用肿瘤细胞减灭术加术后联合化疗,而化疗在治疗晚期卵巢癌中起着非常重要的作用。大量临床研究表明,用奈达铂、紫杉醇、拓扑替康等新药治疗复发患者可能改善患者的生存率和(或)生活质量。目前临床常用于恶性卵巢肿瘤化疗的药物有铂类、烷化剂、植物碱类、抗生素等。国外多个多中心随机对照研究得到的循证医学证据表明,肿瘤细胞减灭术+紫杉醇/卡铂联合化疗(TC方案)是目前晚期卵巢癌的标准治疗方案。但此标准方案骨髓抑制较重,严重影响了患者的耐受性和依从性。

奈达铂——更安全、血液学毒性更低的铂类药物

奈达铂(Nedaplatin,NDP)是继顺铂之后又一铂络合物类抗肿瘤药物,其作用机制与顺铂相似。1995,可用于多种实体瘤的治疗,如食管癌、头颈部癌、肺癌、宫颈癌及卵巢癌等。临床试验证实,奈达铂对多种实体瘤有效,其肾毒性和胃肠道副反应明显低于顺铂,且使用方便、无需水化、依从性较好。与其他铂类药物对比见下图:

奥先达®为我国制药企业自主研发生产的注射用奈达铂制剂,近年来在头颈部肿瘤、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、食管癌及卵巢癌等多种实体肿瘤开展多项相关治疗研究。

一项“奥先达®联合紫杉醇或卡铂联合紫杉醇治疗卵巢上皮癌的多中心随机对照研究”,比较奥先达联合紫杉醇或卡铂联合紫杉醇治疗卵巢上皮癌的疗效和安全性。研究结果报告如下:

奈达铂联合紫杉醇方案,可显著降低卵巢癌患者CA125水平

奈达铂联合紫杉醇化疗与卡铂联合紫杉醇化疗方案的近期疗效结果相似,两种方案治疗后患者CA125水平均明显下降,下降满意度两组间未见明显差异。

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奈达铂联合紫杉醇方案,可显著提高卵巢癌患者生活质量

两种方案治疗后均能改善患者身体状况、功能状况及生存质量,两组患者治疗后KPS评分及生活质量均明显提高,KPS评分及生活质量变化情况两组间无统计学差异。

奈达铂联合紫杉醇方案可显著延长,Ⅲ/Ⅳ期卵巢患者PFS()

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奈达铂联合紫杉醇与卡铂联合紫杉醇两组方案的PFS相似,但通过对受试患者的FIGO分期进行分层分析发现,奥先达®联合紫杉醇方案可显著延长Ⅲ/Ⅳ期卵巢上皮癌患者的中位PFS(37.90m),与卡铂联合紫杉醇方案(中位PFS23.33m)相比,显著延长PFS达到14.57个月(P=0.0213)。

两组患者总生存期(OS)相似,无统计学差异()

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奈达铂联合紫杉醇方案患者耐受性更好

在安全性方面,奈达铂组中重度白细胞减少发生率(10.87%)显著低于卡铂组(23.33%)(),具有统计学意义。中重度血小板降低、粒细胞降低、血红蛋白降低及中重度恶心呕吐发生率均呈现低于卡铂组的趋势。

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从本研究结果来看,奈达铂联合紫杉醇治疗卵巢上皮性癌能取得与卡铂联合紫杉醇化疗相一致的结果,且奈达铂的骨髓抑制较轻,患者耐受性和依从性较好,尤其是Ⅲ期/Ⅳ期卵巢癌初治的患者或高龄、身体状况较差的患者,可尝试使用奈达铂方案。该研究也为奈达铂在卵巢上皮癌的治疗提供了临床数据支持。

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